மருத்துவ பயன்பாட்டிற்கான பிளாஸ்டிக் பாட்டில்களுக்கான தொழில்நுட்ப தேவைகள்

 

மருத்துவ பயன்பாட்டிற்கான பிளாஸ்டிக் பாட்டில்களுக்கான தொழில்நுட்ப தேவைகள்.மருந்து பிளாஸ்டிக் பாட்டில்கள் பொதுவாக PE, PP, PET மற்றும் பிற பொருட்களால் செய்யப்படுகின்றன, அவை எளிதில் சேதமடையாது, நல்ல சீல் செயல்திறன், ஈரப்பதம்-ஆதாரம், சுகாதாரம் மற்றும் மருந்து பேக்கேஜிங்கின் சிறப்புத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்கின்றன.அவற்றை சுத்தம் செய்யாமல் அல்லது உலர்த்தாமல் நேரடியாக மருந்து பேக்கேஜிங்கிற்குப் பயன்படுத்தலாம், மேலும் அவை சிறந்த மருந்து பேக்கேஜிங் கொள்கலன்களாகும்.வாய்வழி திட மருந்துகள் (மாத்திரைகள், காப்ஸ்யூல்கள், துகள்கள் போன்றவை) மற்றும் வாய்வழி திரவ மருந்துகள் (சிரப், தண்ணீர் டிஞ்சர் போன்றவை) பேக்கேஜிங்கிற்காக பரவலாகப் பயன்படுத்தப்படுகின்றன, மற்ற பிளாஸ்டிக் ஹாலோ பேக்கேஜிங் கொள்கலன்களுடன் ஒப்பிடும்போது மருத்துவ பிளாஸ்டிக் பாட்டில்கள் பல சிறப்புகளைக் கொண்டுள்ளன. இடங்கள்.

药用塑料瓶

மருத்துவ பிளாஸ்டிக் பாட்டில்

 

1. மருத்துவ பிளாஸ்டிக் பாட்டில்களின் தோற்றத் தரம்: வாய்வழி திட மருத்துவ பாட்டில்கள் பொதுவாக வெள்ளை நிறத்தில் இருக்கும்.

வாய்வழி திரவ மருந்து பாட்டில்கள் பொதுவாக பழுப்பு அல்லது வெளிப்படையானவை, மேலும் தயாரிப்புகளின் பிற வண்ணங்களின் வாடிக்கையாளர் தேவைகளுக்கு ஏற்ப தயாரிக்கப்படலாம், நிறம் ஒரே மாதிரியாக இருக்க வேண்டும், வெளிப்படையான நிற வேறுபாடு இல்லை, மேற்பரப்பு மென்மையாகவும், மென்மையாகவும் இருக்க வேண்டும், வெளிப்படையான சிதைவு மற்றும் கீறல்கள் இல்லை, டிராக்கோமா இல்லை , எண்ணெய், காற்று குமிழ்கள், பாட்டில் வாய் மென்மையாக இருக்க வேண்டும்.

2, அடையாளம் (1) அகச்சிவப்பு நிறமாலை: தயாரிப்பில் பயன்படுத்தப்படும் பொருளின் அகச்சிவப்பு நிறமாலை கட்டுப்பாட்டு வரைபடத்துடன் இணக்கமாக இருக்க வேண்டும்.(2) அடர்த்தி: மருத்துவ பிளாஸ்டிக் பாட்டில்களின் அடர்த்தி: வாய்வழி திட மற்றும் திரவ உயர் அடர்த்தி பாலிஎதிலீன் பாட்டில்கள் 0.935 ~ 0.965 (g/cm³) வாய்வழி திட மற்றும் திரவ பாலிப்ரோப்பிலீன் பாட்டில்கள் 0.900 ~ 0.915 (g/cm³) வாய்வழி திடமானதாக இருக்க வேண்டும். மற்றும் திரவ பாலியஸ்டர் பாட்டில்கள் 1.31 ~ 1.38 (g/cm³) இருக்க வேண்டும்

3, சீல்: 27KPa வரை வெற்றிடம், 2 நிமிடங்கள் பராமரிக்கவும், பாட்டிலில் தண்ணீர் அல்லது குமிழி இல்லை.

4. வாய்வழி திரவ மருந்து பிளாஸ்டிக் பாட்டில்களின் எடை இழப்பு சோதனை நிலைமைகளின் படி 0.2% ஐ விட அதிகமாக இருக்கக்கூடாது;சோதனை நிலைமைகளின்படி வாய்வழி திட மருந்து பிளாஸ்டிக் பாட்டில்களின் நீராவி ஊடுருவல் 1000mg/24h · L ஐ விட அதிகமாக இருக்கக்கூடாது.

5. சோதனை நிலைமைகளின்படி வீழ்ச்சி எதிர்ப்பு இயற்கையாகவே கிடைமட்ட திடமான மென்மையான மேற்பரப்பில் விழுகிறது, மேலும் உடைக்கப்படக்கூடாது.இந்த சோதனை வாய்வழி திரவ மருந்து பிளாஸ்டிக் பாட்டில்களுக்கு மட்டுமே.

6. அதிர்ச்சி சோதனை இந்த சோதனையானது வாய்வழி திட மருத்துவ பிளாஸ்டிக் பாட்டில்கள் மட்டுமே.

7, சோதனை முறையின்படி எரியும் எச்சம் (மக்கள் சீனக் குடியரசு, 2000 பதிப்பு, பின் இணைப்பு ⅷ N, பகுதி II) சோதனை, எஞ்சிய எச்சம் 0.1% ஐ விட அதிகமாக இருக்கக்கூடாது (சன்ஸ்கிரீன் எரியும் எச்சம் கொண்ட பாட்டில் 3.0% ஐ விட அதிகமாக இருக்கக்கூடாது).

8, அசிடால்டிஹைடு வாயு குரோமடோகிராஃபி மூலம் தீர்மானிக்கப்படுகிறது (மக்கள் குடியரசின் சீனக் குடியரசு, 2000, பின் இணைப்பு VE), அசிடால்டிஹைட் ஒரு மில்லியனுக்கு 2 பாகங்களுக்கு மிகாமல் இருக்க வேண்டும், இந்த சோதனை மருத்துவ நோக்கங்களுக்காக பாலியஸ்டர் பிளாஸ்டிக் பாட்டில்களுக்கு மட்டுமே.

9. தீர்வுத் தெளிவு, கன உலோகங்கள், PH மாற்றம், புற ஊதா உறிஞ்சுதல், எளிதான ஆக்சைடுகள், ஆவியாகும் பொருட்கள் சோதனை, நிலையான தேவைகளுக்கு ஏற்ப கரைப்பு சோதனை தீர்வு, வாய்வழி திரவ மருந்து பிளாஸ்டிக் பாட்டில்கள், முடிவுகள் நிலையான தேவைகளை பூர்த்தி செய்ய வேண்டும். ;வாய்வழி திட மருத்துவ பிளாஸ்டிக் பாட்டில்கள் எளிதான ஆக்சைடுகள், கன உலோகங்கள் மற்றும் ஆவியாகும் தன்மைக்கு மட்டுமே சோதிக்கப்பட வேண்டும், மேலும் முடிவுகள் தரநிலையின் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும்.

1O, வண்ணமயமாக்கல் சோதனை வண்ண பாட்டிலை நிலையான தேவைகளுக்கு ஏற்ப சோதிக்க வேண்டும், மூழ்கும் கரைசலின் நிறம் வெற்று கரைசலில் வர்ணம் பூசப்படக்கூடாது.

11, நிலையான தேவைகள் மற்றும் நுண்ணுயிர் வரம்பு முறையின் படி நுண்ணுயிர் வரம்பு (மக்கள் சீனக் குடியரசு 2000 பதிப்பு ⅺ பிற்சேர்க்கை J1 நிர்ணயம், வாய்வழி திரவ மருத்துவ பிளாஸ்டிக் பாட்டில்கள் பாக்டீரியா, அச்சு, ஈஸ்ட் ஒவ்வொரு பாட்டிலும் 100 க்கு மேல் இருக்கக்கூடாது, Escherichia coli கண்டறியப்படக்கூடாது; வாய்வழி திட மருந்துக்கான பிளாஸ்டிக் பாட்டில்களில் உள்ள பாக்டீரியாக்களின் எண்ணிக்கை 1000 ஐ விட அதிகமாக இருக்கக்கூடாது, அச்சு மற்றும் ஈஸ்டின் எண்ணிக்கை 100 ஐ விட அதிகமாக இருக்கக்கூடாது, மேலும் எஸ்கெரிச்சியா கோலியின் எண்ணிக்கை கண்டறியப்படக்கூடாது.

12, தரநிலை மற்றும் சட்டத்தின் படி அசாதாரண நச்சுத்தன்மை (Pharmacopoeia of the People's Republic of China 2000 version II Appendix ⅺ C) சோதனை, விதிகளின்படி இருக்க வேண்டும்.ஆய்வு விதிகளின் நிலையான விதிகளின்படி மேலே உள்ள உருப்படிகள் மற்றும் பொருந்தக்கூடிய பாட்டில் தொப்பி வெவ்வேறு பொருட்களின் தேவைகளுக்கு ஏற்ப, கலைப்பு சோதனை, அசாதாரண நச்சு சமூக திட்ட சோதனை ஆகியவற்றின் தரத்தின்படி தேர்ந்தெடுக்கப்படலாம் மற்றும் விதிகளுக்கு இணங்க வேண்டும். தொடர்புடைய கீழ்.திட்டம் சோதிக்கப்படும் மற்றும் தொடர்புடைய உருப்படியின் கீழ் உள்ள விதிகளுக்கு இணங்க வேண்டும்.


இடுகை நேரம்: செப்-19-2022